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射频理疗仪

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台

一、主要用途

本设备用于妇保科，治疗女性产后、围绝经期及绝经后的盆底功能障碍性疾病，以及产后腹直肌分离和疤痕疼痛。主要适应症包括：

1.压力性尿失禁（轻-中度）；

2.阴道松弛症；

3.性功能障碍（如性高潮障碍、性交痛）；

4.慢性盆腔疼痛；

5.阴道口闭合不全；

6.盆腔器官脱垂（轻-中度）；

7.外阴白斑；

8.反复性及萎缩性阴道炎；

9.腹直肌分离；

10.疤痕疼痛与增生；

设备需采用先进的射频热疗技术。

二、主要功能需求

1.治疗模式：具备电容式（CET）和电阻式（RET）两种模式。

CET模式：作用于浅层软组织（深度约2-75px），如肌肉、血管、淋巴，适用于产后疼痛、水肿等。

RET模式：作用于深层高阻抗组织，如韧带，适用于脏器脱垂、术后恢复等。

2.射频技术：采用射频技术，能量可覆盖从浅层到深层的组织。需具备多种可调频率，至少包含300KHz和500KHz，以实现对不同深度组织的靶向治疗。治疗电极需可消毒重复使用。

3.治疗探头：配备多种探头，可根据不同病症进行个性化治疗。

4.安全性与有效性：

安全性：具备电路短路保护及手持式紧急开关。

有效性：在疼痛消除和组织修复方面，有效性不低于80%；在促进组织再生方面，有效性不低于97%。

三、主要技术参数

1.输入电源：220V，50Hz

2.额定功率：≤300VA

3.安全类型：I类BF型

4.显示屏：触摸屏

5.治疗时间：1-60分钟可调

6.提示音：治疗开始、暂停、停止时均有提示音

7.工作原理：电容模式和电阻模式

8.工作模式：常规模式频率≤0.5MHz，深度模式频率≤0.3MHz

9.动态频率：电容模式下，能以5秒为周期切换频率

10.电极片：标准圆片电极，尺寸不少于40mm和60mm两种

11.增强输出：能以1秒为周期，0.7秒输出设定强度，0.3秒强度增强30%

12.间歇输出：能以1秒为周期，0.5秒输出设定强度，0.5秒无输出

13.治疗强度：0-100%可调，步进10%

14.仪器接口：具备颜色区分标识

15.开机方式：主电源开关与功能开关分离，功能开关开启后有指示灯亮起

16.仪器布局：主电源开关及各类接口布局合理，便于操作与维护17.安全措施：具备手持急停开关

四、配套耗材

导电介质（或凝胶）：预估单价控制在8元以内，预估年用量为200件，产品用于治疗过程中的能量传导。

五、设备基本配置（核心组件）

1.主机系统：1台，包含射频能量发生装置及控制终端。

2.移动治疗台车：1台。

3.治疗电极/探头：至少配备2个，需满足手持操作需求及不同深度组织的治疗需求。

4.回路电极板：1块，用于形成治疗回路。

5.耗材及连接件：包含标准电极片、电极保护套及连接线缆。

6.功能治疗模块：至少包含2套，需具备辅助治疗功能及适配深层组织治疗功能的组件。